> 11 laboratoires pharmaceutiques sanctionnés pour rupture de stocks
Les autorités de santé ont sanctionné 11 fabricants pour n'avoir pas constitué de réserves suffisantes de médicaments indispensables. Au total, la pénalité s'élève à 8 millions d'euros.
En 2023,en matière de produits de santé, 5000 situations critiques ont été recensées, soit un tiers de plus qu’en 2022, et six fois plus qu’en 2018 ! Les «tensions» et «ruptures d’approvisionnement», noms administratifs des pénuries, n’ont jamais été aussi nombreuses. Usant, récemment, d’un nouveau levier prévu par la loi, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a infligé une pénalité de 8 millions d’euros à 11 laboratoires pharmaceutiques n’ayant pas respecté leurs obligations, dont Biogaran (4.546.955 €), Sandoz (1.437.707 €), Viatris Santé (800.445 €)...
Ces derniers sont en effet tenus, selon la règle, de constituer des stocks de sécurité, du moins pour les médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (M1TM) qui comprennent des anticancéreux, des antibiotiques, des traitements de maladies cardiovasculaires, etc. Soit l’équivalent de deux mois des besoins nationaux, voire quatre mois pour les molécules ayant connu des pénuries les deux années précédentes (748 spécialités entrent dans cette dernière catégorie).
En réalisant des contrôles, au printemps 2023, pour s’assurer du bon comportement des laboratoires, l’ANSM a relevé des manquements importants, notamment que les stocks constitués n’étaient pas conformes à la réglementation.
Une amende élevée
L’amende globale infligée est bien plus élevée que par le passé (560.000 € l’an dernier). De fait, de nouvelles dispositions autorisent l’ANSM à frapper à hauteur de 20% du chiffre d’affaires généré par le traitement concerné. Un durcissement bienvenu, soutenu par l’UFC-Que Choisir, et qui devrait inciter les laboratoires à ne pas négliger leurs responsabilités. Mais cela suffira-t-il à atténuer les pénuries ? Rien n’est moins certain.
La concentration des lignes de production en Chine et en Inde, ainsi que l’augmentation de la demande mondiale en médicaments et en vaccins ne jouent pas en faveur d’une amélioration rapide de la situation en France. ( Anne-Sophie Stamane )
Seulement 8 millions d'euros d'amende pour 11 labos pharmaceutiques ! C'est quoi ce boniment macroniste ? Ils doivent bien rigoler les PDG...
à noter :
BIOGARAN : sur l'année 2023 elle réalise un chiffre d'affaires de 1 002 400 000,00 €. Le total du bilan entre 2022 et 2023 ?
SANDOZ : sur l'année 2023 elle réalise un chiffre d'affaires de 546 000 000,00 €. Le total du bilan a augmenté de 7,88 % entre 2022 et 2023.
VIATRIS SANTE : sur l'année 2023 elle réalise un chiffre d'affaires de 1 597 500 000,00 €. Le total du bilan a augmenté de 26,36 % entre 2022 et 2023.